北海道大学大学院医学研究科（北海道臨床開発機構治験管理部）では、下記の業務を担当するデータマネジメント・ＣＲＡ・薬事担当データマネージャーを募集します。

１．職種：	データマネジメント・ＣＲＡ・薬事担当データマネージャー （契約職員で特定専門職員）
２．採用予定人数：	１名
３．職務内容：	次のような治験管理部　橋渡し研究業務活動全般　 (1) データマネジメント計画書の作成　 (2) 治験実施計画書の作成　 (3) 症例報告書の作成　 (4) データレビュー及び固定　 (5) 医師主導治験実施上の標準手順書（特にデータマネジメントに関するもの）の作成 (6) 治験のモニタリングに関する業務 (7) 薬事に関する業務　　　　　　　　　　 (8) その他治験や臨床研究のデータの信頼性確保のための業務 (9) データベース入力・チェック業務 (10) その他治験や臨床研究の準備・実施・管理に関する支援業務全般　な
４．応募資格：	原則として次の条件を満たす者、若しくは複数の経験・知識を有する者 (1) 製薬メーカーもしくはＣＲＯでのデータマネジメント業務経験者　 (2) 「治験」でのデータマネジメント経験（２年以上）を有する者 (3) ＧＣＰや医薬品等の承認申請に関する知識を有する者 (4) ＣＲＯへの業務委託経験を有する者 (5) チームリーダー経験を有する者 (6) ＥＤＣ関連業務経験を有する者 (7) 研究開発、企画管理、連携等に経験や関心があり、継続してスキルアップを行う意欲のある者　 (8) 橋渡し研究の支援業務に意欲のある者　 (9) パソコンスキル（ワード、エクセル、パワーポイントは必須）を有する者 (10) 学士以上の学位を有し、医薬・医療系に知識のある者
５．採用日：	平成２１年１２月１６日（水）以降
６．雇用期間：	採用日から平成２２年３月３１日まで （プロジェクトが継続課題となった場合、勤務実績を評価の上、更新する場合がある。平成２４年３月３１日までとする）
７．勤務時間：	午前８時３０分から午後５時００分まで（実動７時間４５分）
８．勤務場所：	北海道札幌市北区北１５条西７丁目 （北海道大学大学院医学研究科内）
９．給与： 諸手当： 社会保険：	年俸制とし、北海道大学の規定により経験等を勘案して決定 北海道大学の規定により、通勤手当等を支給 各種社会保険適用（健康保険、厚生年金、雇用保険等）
10. 休日： 年次休暇：	土・日曜日、祝日、年末年始の休日 北海道大学の規定により、年次有給休暇付与
11．提出書類：	(1) 履歴書（自筆写真貼付、市販様式可）　Ａ４版　１部　　　 (2) 職務経歴書（様式自由）　　　　　　　Ａ４版　１部　　　　 (3) 志望動機・抱負等（様式自由）　　　　Ａ４版　１枚
12.公募締切：	平成２２年２月２６日（金）１７：００必着
13.選考方法：	書類選考を行い、選考された候補者には面接を実施いたします。 なお、面接のための旅費、宿泊費は応募者で負担願います。
14.応募書類提出先 照会先 ：	〒０６０－８６３８　北海道札幌市北区北１５条西７丁目 北海道大学大学院医学研究科内 北海道臨床開発機構ＴＲ事務局　事務局長　小森　元章　 電　話（０１１）７０６－６８９９ ＦＡＸ（０１１）７０６－５０２５ 電子メール：mkomori@med.hokudai.ac.jp

（※）郵送の場合は、封筒表面に、「データマネジメント・ＣＲＡ・薬事担当データマネージャー応募書類在中」と朱書きし、送付願います。応募書類は、原則として返却しません。